Sanitary and Hygienic Assessment of the Arrangement of «Clean Rooms» in the Projects of Surgical, Obstetric Hospitals and Pharmaceutical Companies
DOI:
https://doi.org/10.52914/apmp.v3i2.43Keywords:
DSTU ISO 14644-1:2009, ISO 14644-1:1999 ID, clean rooms, nosocomial infections, pharmaceutical enterpriseAbstract
The designers and the administration of health care institutions face the urgent need to adapt the regulatory and technological documentation of Ukraine to the requirements of ISO 14644-1:1999 IDT «Clean rooms and related controlled environments. Part 1. Classification of cleanliness «for the construction of» clean rooms «in the reconstruction projects of surgical and obstetric hospitals, and modern pharmaceutical companies cannot produce competitive products without the introduction of» clean rooms «in the process of ISO, GMP, GLP - the best production and laboratory practices.
References
ДСТУ ISO 14644 – 1:2009 (ISO 14644 –1:1999, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 1. Класифікація чистоти повітря – [Чинний від 2012-01-01]. – К.: Держспоживстандарт України, 2010.– 23с. – (Національний стандарт України).
Туманова Т. ВООЗ назвала найбільш небезпечні для людини бактерії. UNN, 7.02.2017 https://www.unn.com.ua/uk/news/1647592-vooz-nazvala-naybilsh-nebezpechni-dlya-lyudini-bakteriyi.
ДБН В.2.2-10-2001. Заклади охорони здоров’я . Будинки і споруди -[Чинний від 2002-01.-01]-К.: Упрархбудінфорт: Держбуд України, 2001. - 164 ст.- (Нормативний документ Держбуд України. Державні будівельні норми)
Державні санітарні норми та правила «Дезінфекції, передеберилізаційне очищення та стерилізації медичних виробів в закладах охорони здоров’я. Наказ МОЗ України від 11.08.2014 №552.
Державні санітарні правила і норми «Санітарно-протиепідеміологічні вимоги до заходів охорони здоров’я, що надають стаціонарну медичну допомогу населенню.2017. С 34 (проект).
Проект стандарта ISO 14644 – 12 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 12: Классификация чистоты воздуха по концентрации наноразмерных частиц» // Чистые помещения и технологические среды, 2013. – № 3 (47). – С. 18–24.
ДСТУ ISO 14644 – 2:2009 (ISO 14644 –2:2000, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 2. Вимоги до контролювання і моніторингу для підтвердження відповідності ДСТУ ISO 14644– 1 –[Чинний від 2012-01-01]. – К.: Держспоживстандарт України, 2010. – 10 с. – (Національний стандарт України).
ДСТУ ISO 14644 – 3:2007 (ISO 14644 –3:2005, IDT ). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 3. Метрологія та методи вимірювання – [Чинний від 2008-01-01]. – К.: Держспоживстандарт Ураїни,2007. – 54 с. – (Національний стандарт України).
ДСТУ ISO 14644 – 4:2012 (ISO 14644 – 4:2001, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 4. Проектування, будівництво та введення в експлуатацію – [Чинний від 2013-07-01]. – К.: Мінекономрозвитку України, 2013. – 46 с. – (Національний стандарт України).
Чисті приміщення (clean rooms). Комплексне постачання під ключ. «Полікор». 15 с.
Критерії (умови) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів. Київ, 2007. - С. 50.
Контроль якості стерилізації відповідно до вимог МОЗ. 24 квітня 2017 400; 05.05.2017, С-2. https://www.medsprava.com.ua/article/575-qqq-17-m4-2017.
Чисті приміщення і пов’язані з ними контрольовані середовища. Методи випробування СОУ ДКА 0081: 2015, ДКА-2015-С-80.
ДСТУ ISO 14644 – 5:2012 (ISO 14644 –5:2004, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 5. Експлуатація – [Чинний від 2013-07-01]. – К.: Мінекономрозвитку України, 2013. – 42 с. – (Національний стандарт України).
Щербак Ю. Г., Щеснюк О. В. Сучасні стандарти з чистих технологій-важлива складова розвитку медичної галузі. Зб. наук. праць ОДАТРЯ, 2017. - № 2 (11). - С. 11-15. DOI: https://doi.org/10.32684/2412-5288-2017-2-11-11-15
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2022 Alek Manenko, Olha Kasyian, Halyna Tkachenko, Nadiia Danylyshyn, Zhanna Holovatska
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
