ФАРМАЦЕВТИЧНЕ І МЕДИЧНЕ ПРАВО У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я: ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ДОСТУПНОСТІ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ НОВІТНІХ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ ТА ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
DOI:
https://doi.org/10.52914/apmp.v5i1.65Ключові слова:
фармацевтичне законодавство ЄС, фармацевтичне право, медичне право, обіг, лікарські засоби, пацієнт, новітні медичні технологіїАнотація
Встановлено, що саме фармацевтичне і медичне право регламентує забезпечення доступності для пацієнтів своєчасної, якісної, безпечної медико-фармацевтичної допомоги під час обігу лікарських засобів всіх клініко-фармакологічних груп, класифікаційно-правових і номенклатурно-правових груп у системі правовідносин «лікар-пацієнт-фармацевт» у сфері охорони здоров’я та фармації. Доведено про необхідність впровадження стандартів ЄС у сферу охорони здоров’я України. Опрацьовано функції медичного та фармацевтичного права. Окреслено напрямки та принципи правозакріплення та правотворчості у сфері охорони здоров’я. Узагальнено загальнолюдські та спеціальні принципи у сфері охорони здоров’я та фармації. Приведено новітні медичні технології задля поліпшення медико-фармацевтичної допомоги та підвищення якості життя пацієнтів. Анонсовано про проведення 14-15 листопада 2024 року ХХІ Міжнародної мультидисциплінарної науково-практичної конференції «Медичне та фармацевтичне право України: організація і економіка фармацевтичної і медичної справи, обіг ліків, технологія, безпека, ефективність, контроль якості, загальна, судова, доказова та клінічна фармація та медицина, фармакотерапія розладів здоров’я» (Київ-Львів-Таллінн).
Посилання
Постанова Кабінету Міністрів України від 17 серпня 1998 №1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань». Верховна Рада України. Редакція від 04.05.2023. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1303-98-%D0%BF#Text
Скаржитися, а не мовчати: чому пацієнти досі платять у лікарнях та як це виправити. УКРІНФОРМ. 29.02.2024. URL: https://www.ukrinform.ua/rubric-health/3833820-skarzitisa-a-ne-movcati-comu-pacienti-dosi-platat-u-likarnah-ta-ak-ce-vipraviti.html/
International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD). WHO. May 2024. URL: https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases.
Shapovalova V. The ICD-11 for the twenty-first century: the first view from the organizational, legal, clinical and pharmacological aspects. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2022. Vol. 2. No. 1. Р. 1-13. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i1.37 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i1.37
Ivanishyn-Hayduchok L., Shapovalova V., & Shapovalov V. ICD-11: Organizational and Legal, Medical and Pharmaceutical, Social and Economic Issues of Implementation of the Program of State Guarantees of Medical Care in 2022 in Ukraine, Based on The Fundamental Principles of the European Union. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2022. Vol. 2. Nо. 2. Р. 1-14. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i2.53 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i2.53
DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC. European Commission EU. 26.03.2023. URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:52023PC0192
Guide to Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human UseР (IA-G0046-7). HPRA Guide to Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use. 19.12.2023. Р. 1-37. URL: https://www.hpra.ie/docs/default-source/publications-forms/guidance-documents/ia-g0046-guide-to-good-distribution-practice-of-medicinal-products-for-human-use-v2.pdf?sfvrsn=8
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 11th Edition. EDQM.EU. 2022. https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph.-eur.-11th-edition#{%22468369%22:[0]}
Наказ МОЗ України від 30.03.2023 №598 "Про затвердження Переліку референтних центрів з питань рідкісних (орфанних) захворювань". МОЗ України. 30.03.2023. URL: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-30032023--598-pro-zatverdzhennja-pereliku-referentnih-centriv-z-pitan-ridkisnih-orfannih-zahvorjuvan
Кримінальний Кодекс України. Відомості Верховної Ради України (ВВР). 2001. № 25-26, ст.131. Редакція від 19.05.2024. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14#Text
Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров'я. Відомості Верховної Ради України (ВВР). 1993. № 4, ст.19. Редакція від 19.04.2024. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Text.
Настанова СТ-Н МОЗУ 42 – 7.13:2024. Лікарські засоби вимоги до документації з хімічної та фармацевтичної якості лікарських засобів у межах клінічних випробувань. Київ: Міністерство охорони здоров’я України. 2024. 74 с. URL: https://moz.gov.ua/uploads/11/56691-dn_1028_14062024_dod.pdf.
Наказ МОЗ України від 14.06.2024 № 1028 «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до документації з хімічної та фармацевтичної якості лікарських засобів у межах клінічних випробувань». Офіційний веб-сайт МОЗ України. 14.06.2024. URL: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-14062024--1028-pro-zatverdzhennja-standartu-nastanova-likarski-zasobi-vimogi-do-dokumentacii-z-himichnoi-ta-farmacevtichnoi-jakosti-likarskih-zasobiv-u-mezhah-klinichnih-viprobuvan
State Pharmacopoeia of Ukraine. Second Edition. Supplement 7. 2024. Vol.1 (296 p.); Vol.2 (424 p.). URL: https://srumpl.org/ena/SPU.html
Gryzodub O., Shapovalov V. Quality Systems in Pharmacy: Multidisciplinary Context of the State Pharmacopoeia of Ukraine. SSP Modern Law and Practice. 2023. Vol.3. No.1. P. 1-23. URL: https://doi.org/10.53933/sspmlp.v3i1.81
Регеда М.С., Регеда-Фурдичко М.М., Гайдучок І.Г., Фурдичко Л.О., Регеда С.М., Пиндус В.Б., Семенців Н.Г. Екзогенний алергічний альвеоліт. Монографія. Видання третє, доп. та пер. Львів: ФОП Корпан Б.І. 2022. 238 c. URL: https://library.dmed.org.ua/uploads/files/2024-02/1709034637_ekzogennyi-alergichnyi-alveolit.pdf
Regeda M.S., Galii-Lutska V.V. Features of changes in some parameters of the cellular and humoral links of the immune system under the conditions of experimental reproduction of allergic alveolitis during immobilization stress. Bulletin of Medical and Biological Research. 2022. Vol. 4. No 3. Р. 41-48. URL: https://doi.org/10.11603/bmbr.2706-6290.2022.3.13166. DOI: https://doi.org/10.11603/bmbr.2706-6290.2022.3.13166
Hayduchok I.G., Shapovalova V.O., Ishcheikin K.E., Chopyak V.V., Shapovalov (Jr.) V.V., & Shapovalov V.V. Pharmacoeconomic approaches for pharmacotherapy of rheumatoid arthritis. Likars’ka Sprava. 2021. No 1-2. Р. 70-79. DOI: https://doi.org/10.31640/JVD.1-2.2021(11). DOI: https://doi.org/10.31640/JVD.1-2.2021(11)
Shapovalova V. Musculoskeletal Health Systematic Review: Clinical and Pharmacological, Organizational and Legal, Administration and Pharmaceutical Management Aspects. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2024. Vol. 4. No 2. Р. 1-12. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.134 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.134
Osyntseva A. Administration of Drugs for Pharmacotherapy of Tuberculosis According to GSP Requirements. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2024. Vol. 4. No 2. Р. 1-17. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.140 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.140
Ryabukha O. COVID-19 Pandemic Encourages to Deepen the Study of the Thyroid Gland: Correlation Portraits as a Means of Research in Different Directions of Follicular Thyrocytes Activities. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2022. Vol. 2. No 1. Р. 1-21. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i1.40 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i1.40
Pyndus T., Pyndus V., Dorosh I., & Malekh N. Dynamics of Changes in Bone Densitometric Parameters and the pH Level of Oral Fluid Among Children with Juvenile Idiopathic Arthritis During the Use of Developed Treatment and Prevention Complex. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2023. Vol. 3. No 2. Р. 1-6. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v3i2.91 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v3i2.91
Shapovalova V. Pharmacotherapy of Depressive Disorders in Conditions of Coronavirus Disease: Pharmacoeconomic Experimental Study. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2023. Vol. 3. No 3. 1-11. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v3i3.101 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v3i3.101
Shapovalova V. Forensic and pharmaceutical risks in the organization of pharmacotherapy of covid, post-covid and long-covid disorders. COVID-19 and vaccination practice standards. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2022. Vol. 2. No. 4. P. 1–24. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i4.69 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i4.69
Shapovalov V.V., Gudzenko A.A., Shapovalova V.A. et al. Forensic and pharmaceutical analysis of addictive morbidity because of the use of psychoactive substances in Ukraine. Klin. inform. telemed. 2020. Vol. 15. Iss. 16. Р. 129-132. DOI: https://doi.org/10.31071/kit2020.16.02 DOI: https://doi.org/10.31071/kit2020.16.02
Shapovalov V., Shapovalov V. Management of Prescription Medicines in Ukraine: Continuation of the Experimental Study on the Organization of Pharmaceutical Provision. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2024. Vol. 4. No 2. P. 1-11. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.143. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.143
Vasylovskyy V., Nehreba T., Voloshyna N., Chernenko M., Pohulaieva T. Application of Glucocorticoids in Therapy of Multiple Sclerosis. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2024. Vol. 4. No 2. Р. 1-14. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.141 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v4i2.141
Shapovalov V., Linsky I. Forensic and pharmaceutical study of the pharmacotherapy of opioid withdrawal syndrome among patients-offenders with different levels of opium addiction on a base of evidence-based pharmacy. Farmatsevtychnyi Zhurnal. 2012. No. 1. Р. 20-27. URL: https://pharmj.org.ua/index.php/journal/article/view/546
Shapovalova V.O., Mykhailov V.S., Shapovalov V.V. [The characteristics of the development of cataleptic phenomena during the action of a new Ukrainian neuroleptica butirophenone derivative--in experiments on mice]. Fiziol. Zh. 1999. Vol. 45. No. 3. Р. 114-117. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10439301/
Shapovalova V.O., Shapovalov V.V. Spasmophilia in children and the anticonvulsant properties of a new Ukrainian preparation containing a pyrimidine derivative. Fiziol. Zh. 1998. Vol. 44. No. 5-6. Р. 102-105. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9866032/ DOI: https://doi.org/10.1049/ir:19980309
Shapovalova V.O., Chernykh V.P. The physiological properties of the action of a new analgesic and antipyretic preparati on. Fiziol. Zh. 1997. Vol. 43. No. 1-2. P. 117-121. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9221112/
Shapovalova V.O. Paracetamol pharmacokinetics in the blood plasma of sexually immature rabbits with the use of the new Paravit preparation. Fiziol. Zh. 1995. Vol. 41. No.5-6. P. 57-60. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9026394/
Shapovalova V.O. The effect of Val'kofen tablets for children on the function of the gastrointestinal tract and liver in an experiment. Fiziol. Zh. 1995. Vol. 41. No. 5-6. Р. 111-116. URL: https://europepmc.org/article/med/9026383
Shapovalova V.A., Sosyn I.K., Butenko G.M. et al. Pharmaceutical law in narcology. Kharkov: “Fact”. 2004. 800 p.
Gryzodoub O., & Shapovalov V. Quality Systems in Pharmacy: Multidisciplinary Context of the State Pharmacopoeia of Ukraine. SSP Modern Law and Practice. 2023. Vol. 3. No 1. Р. 1-23. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmlp.v3i1.81. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmlp.v3i1.81
Дзісь Б., Варивода Є., Регеда М., Гайдучок І., Гуменюк О., Циснецька А., Варивода В., Стасишин О., Тарасюк О., Новак В., Дзісь Р., & Чабан В. Інфузійна фармакотерапія для корекції активності амінотрансферази в плазмі крові у онкологічних хворих після передньої резекції прямої кишки в ранньому післяопераційному періоді. Актуальні проблеми медицини та фармації/ 2024. Т. 5. № 1, С. 1-14. DOI: https://doi.org/10.52914/apmp.v5i1.63/ DOI: https://doi.org/10.52914/apmp.v5i1.63
Medical education in Ukraine. Ukrainian Medical Council, 2024. URL: https://mcu.org.ua/medicinskoe-obrazovanie-v-ukraine/?lang=en
Ukraine is among the top 10 countries in the world ranking of technological skills. InfoHelp Ukraine 16.06.2022. URL: https://infohelpukraine.uapp.org/news/society/currency-in-ukraine-47683740-1504974755-972963815-2103213618-7518899/
Михайло Радуцький: Колегія МОЗ затвердила Стратегію розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року. Прес-служба Апарату Верховної Ради України. 13.02.2023. URL: https://www.rada.gov.ua/news/news_kom/233093.html
Дішер Б. Бачення 2020: План дій у сфері розвитку фармацевтичного сектору в Україні. Київ: Американська торгівельна палата в Україні; Бізнес-центр «Горизонт Парк». 104 c. URL: https://chamber.ua/wp-content/uploads/2020/01/vision_2020_health__ua.pdf
Закон України «Про вищу освіту». Відомості Верховної Ради (ВВР). 2014. № 37-38, ст.2004. Редакція від 28.05.2024. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1556-18#Text/
Наказ Міністерства освіти і науки України від 06 березня 2024 р. № 266 «Про затвердження порядку прийому на навчання для здобуття вищої освіти в 2024 році (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14 березня 2024 року за №379/41724». Міністерство освіти і науки України. 2024. https://mon.gov.ua/npa/pro-zatverdzhennya-poryadku-prijomu-na-navchannya-dlya-zdobuttya-vishoyi-osviti-v-2024-roci-zareyestrovanij-v-ministerstvi-yusticiyi-ukrayini-14-bereznya-2024-roku-za-37941724
Хуторна К. Як війна вплинула на імпорт ліків в Україну. Що національні компанії можуть запропонувати на заміну зарубіжним препаратам. MIND. 30.06.2023. URL: https://mind.ua/publications/20259259-yak-vijna-vplinula-na-import-likiv-v-ukrayinu
ylypiv O., & Pylypiv L. The Growing Role of Humanitarian Knowledge in Modern Conditions: Cultural Values of Antiquity as a Tool of Influence on the Professional Development of the Competencies of Future Medical Specialists and Pharmacists. SSP Modern Pharmacy and Medicine. 2022.Vol. 2. No 3. Р. 1-11. DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i3.68 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmpm.v2i3.68
Осадчук С.С. Застосування принципів права у правотворчому та правозастосовному процесах. Наше право. 2012. №3. Ч. 3. С. 32-37.
Козюбра М.І., Погребняк С.П., Цельєв О.В., Матвєєва Ю.І. Загальна теорія права: Підручник. К.: Ваіте. 2015. 392 с. URL: https://www.osce.org/files/f/documents/8/f/283756.pdf.
Перепелюк В. Вплив принципів права на формування єдиної правозастосовної практики. Публічне право. 2019. № 4 (36). С. 153-161. URL: https://www.publichne-pravo.com.ua/files/36/pdf/pp-2019-36-17.pdf. DOI: https://doi.org/10.37374/2019-36-17
Андрусів У.Б., Федик С.Є. Елементи принципу юридичної визначеності. Часопис Київського університету права. (Теорія та історія держави і права. Філософія права). 2019. № 1. URL: file:///C:/Users/valer/Downloads/183-%D0%A2%D0%B5%D0%BA%D1%81%D1%82%20%D1%81%D1%82%D0%B0%D1%82%D1%82%D1%96-347-1-10-20200519.pdf.
Гнатчук В.В. Роль та місце принципів правозастосування у вітчизняній правовій системі. Держава та регіони. Серія: Право. 2020. Том 1. № 1 (67). С. 222-226. URL: http://law.stateandregions.zp.ua/archive/1_2020/part_1/39.pdf
Гусарєв С.Д., Назаренко О.А., Мозоль Н.І., Кривицький Ю.В. та інш. Правозастосування : навч. посіб. Київ: НАВС, ФОП Маслаков. 2020. 160 с. URL: https://elar.naiau.kiev.ua/server/api/core/bitstreams/7b0c119c-e0bd-4583-b318-e8e384a1a6aa/content
Шуміло О.М., Панасюк О.В. Теорія держави та права: навчальний довідник. Робочий зошит. Суми : Сумська філія Харківського національного університету внутрішніх справ, видавничовиробниче підприємство «Мрія». 2023. 92 с. URL: https://dspace.univd.edu.ua/server/api/core/bitstreams/bb199823-eee7-4e17-81c1-e29c0b654f34/content
Геєць І.В. Місце принципів права в системі джерел права. Юридичний науковий електронний журнал. 2021. № 6. С. 10-12. URL: http://www.lsej.org.ua/6_2021/3.pdf.
Долот В.Д. Основні напрями та пріоритети реформування сфери охорони здоров’я в Україні. Державне управління: удосконалення та розвиток. 2012. № 12. URL: http://www.dy.nayka.com.ua/?op=1&z=657юю
Молень І. Основні напрямки реформування законодавства у сфері охорони здоров’я в Україні. Актуальні проблеми правознавства. 2017. Вип. 3 (11).
Куцик П.О. Актуальні проблеми правового регулювання в Україні та країнах ближнього зарубіжжя: Матеріали XІІІ міжнародної науково-практичної Інтернет конференції (Львів, 28-29 грудня 2023 року): тези доповідей. Львів: Растр-7. 2023. 242с. URL: https://www.lute.lviv.ua/fileadmin/www.lac.lviv.ua/data/fakultety/Urydychny/Nauka/INTERNET_konferencija_28_grudnja_2023.pdfю
Конституція України. Відомості Верховної Ради України (ВВР). 1996. № 30, ст. 14. Редакція від 01.01.2020. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/254%D0%BA/96-%D0%B2%D1%80#Text.
Закон України «Про адвокатуру та адвокатську діяльність». Відомості Верховної Ради (ВВР). 2013. № 27, ст.282. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/5076-17#Text.
Закон України «Про лікарські засоби». Відомості Верховної Ради України (ВВР). 1996. № 22, ст. 86. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#Text
Як телемедицина посилює екстрену медичну допомогу в Україні. МОЗ України. 20.06.2024. URL: https://moz.gov.ua/uk/yak-telemedicina-posilyuye-ekstrenu-medichnu-dopomogu-v-ukrayini.
Titarenko Y., Shapovalov V. The Latest Quantum and Medical, Quantum and Pharmaceutical Technologies in Countering the Criminal and Legal, Forensic and Pharmaceutical Risks of Circulation of Falsified Drugs. SSP Modern Law and Practice. 2024. Vol.4. No.2. P.1-25. URL: https://doi.org/10.53933/sspmlp.v4i2.149 DOI: https://doi.org/10.53933/sspmlp.v4i2.149
Понад 18 тисяч доз вакцини проти дифтерії та правця для рутинних безоплатних щеплень доставили в Україну. МОЗ України. 17.06.2024. URL: https://moz.gov.ua/uk/ponad-18-tisyach-doz-vakcini-proti-difteriyi-ta-pravcya-dlya-rutinnih-bezoplatnih-sheplen-dostavili-v-ukrayinu.
Психіатрична допомога мобільних мультидисциплінарних команд за місцем перебування пацієнта – що передбачено ПМГ. МОЗ України. 14.06.2024. URL: https://moz.gov.ua/uk/psihiatrichna-dopomoga-mobilnih-multidisciplinarnih-komand-za-miscem-perebuvannya-paciyenta-sho-peredbacheno-pmg
Shapovalov V. РЕЗОЛЮЦІЯ ХХ Міжнародної мультидисциплінарної науково-практичної конференції «Медичне та фармацевтичне право України: організація і економіка фармацевтичної справи, технологія, обіг ліків, контроль якості, загальна, судова, доказова та клінічна фармація, фармакотерапія розладів здоров’я». POAMPL. 08.01.2024. URL: https://poampl.com/index.php/ampl/index. DOI: https://doi.org/10.61829/5ytdst94
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2024 Ihor Haiduchok, Olha Gumenyuk, Nadiia Maleh, Viktoriia Shapovalova, Bohdana Baida, Valerii Shapovalov, Yurii Titarenko
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
